洁净压缩空气微生物检测新“利器”—全自动压缩空气微生物采樣(yàng)器

洁净压缩空气微生物检测新“利器”—全自动压缩空气微生物采樣(yàng)器

随著(zhe)制药生产技术的不断升级,洁净压缩空气作为工艺源气越来越广泛地应城物用于社會(huì)的各行各业，除了药品制造,洁净压缩站和空气還(hái)大量应用于诸如啤酒酿造等食品加工行业中。因直接接触原辅料或了樹内包装材料，压缩空气源微生物限度达标与否成(會愛chéng)为直接影响产品质量的重要因看空素。其中《药品生产质量管理规范地光》（GMP）第二十五条就(jiù)明确指出“与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应報雨經(jīng)净化处理，符合生产要求那兵”，但直到(dào)目前，國(guó)内外還(h一算ái)沒(méi)有统一法定的医药级压缩空气歌家质量标准，各企业标准和制备技术参差子裡不齐，严重影响药品质量。

自压缩空气应用于生产以来，其微關年生物检测方法一般有三个：第1个:平皿接触法，该方法是比较传统、原始的检测方法。即將(jiāng)气体場機采樣(yàng)口灭菌後(hòu)调节气樹中体流速，置平皿于采樣(yàng)口下方，让平板培养基暴露在气体流中，暴露時地低(shí)间为2分钟，平板置37℃培养箱培养兩(liǎng)天後(hòu)，進(jìn)行菌落计数。第2个，水吸收法:配置0.85%的生理盐水200ml于取樣(yàng)瓶包裹灭菌待用。取樣(yàng)口灭菌劇冷并调节气体流速，连接取樣(yàng)瓶上方的胶管，使气体通過(guò)导管進(樂動jìn)入0.85%的生理盐水中，气体中的微生物將(jiāng)溶于0.85%的生理盐水中，被(bèi)洗涤後(hòu)的空气通過(guò)排气口排出通去，時(shí)间为2分钟，置37℃培养箱培养兩(liǎng)天後又錢(hòu)，進(jìn)行菌落计数。第三，气体微生答熱物采樣(yàng)器法，即借助压缩空气采樣(yàng)器检测压缩空气中的微生市近物气体，以下主要介绍压缩空气采樣(yàng)器的采樣(yàng)方法。

目前，压缩空气采樣(yàng)器法主要参資吧考的依据为《ISO 8573-7压缩空气标准》。其提及的狭缝式采樣(yàng)器（即一跳下種(zhǒng)嵌入式空气测试仪），空气通過(友我guò)進(jìn)气口撞击到(dào)平皿上，下落到(dào)平謝他皿培养基，记录琼脂培养基暴露到(dào)压缩空气中的時(sh女靜í)间。（如下图）

注明：

1 進(jìn)气口

2 旋转带有琼脂的有盖培养皿

3 气体出风口

4 气体

以上三種(zhǒng)方法，平皿接触法简单易行，但收环境影响現看因素较大，尤其在细菌容易滋生的潮湿和温度较高的环境中。在吹气唱窗過(guò)程中，沒(méi)有經(jīng)舞器過(guò)减压与外界环境空气形成(c船購héng)的强對(duì)流，影响了友懂检测效果的真实性。而水吸收法，其前期准备工作较为繁琐，對(duì那她)设备的要求高必须要特别制作；取樣(yàng)時(shí)气体流速调节不稳銀放定，而且并非所有微生物都(dōu)會(huì)被(b公件èi)截留到(dào)水中，实验结果亦不足反应压缩空气中的微生物浓度。zui後醫日(hòu)，對(duì)于狭缝式采樣(yàng)器采樣(y遠我àng)法，较之前兩(liǎng)種(zhǒng)方法有其明显的优势。器是压缩气体得到(dào)减压，不會(huì)与外环境形了友成(chéng)對(duì)流。而且培养皿置于仪器内，開風外环境的影响较少。但其也有一明显缺点，其采不什用旋转培养皿的暴露方法，由于培內市养皿圆周部位与圆心的部位角速度相差较大，所以，培养皿圆心部位身人的暴露時(shí)间會(huì)较圆周部位要長(cháng)，造成(務我chéng)的结果就(jiù)是菌落计数是，圆樂志心部位微生物菌落會(huì)重信頻合。

针對(duì)狭缝式采樣(yàng)器的不足，广东环凯微生物科費門技有限公司研發(fā)出新一代针孔式压缩空气微生物采樣(yàng)要些器。其采用安德森撞击原理，压缩空气經(jīng拿請)過(guò)降压限流处理後(hòu)，气流中的微生物撞击扶著妹好(zhe)在培养皿中琼脂培养基的表面(m弟木iàn)。

图一、环凯CG100A压缩空气微生物采樣(yàng)器

不同于狭缝式压缩空气微生物采樣(yàng)器她生，环凯CG100A型压缩空气微生物采樣(yàng)器采用多孔式采樣(yàng)设计，压缩懂坐空气降压限流後(hòu)均匀的采樣(yàng)孔，微生讀她物撞击到(dào)平板培养基上，狭缝式采樣(yàng日見)器微生物的分布不均匀的问题得到(dào)解决；而Feller校验表明，開(kāi)孔数量越多，则平皿上的菌落数越接近压缩空气中微生物的实际和鄉含量。

另外，得益于现代电子、计算机和通信技术的發(fā)展，环凯CG100A实现了作业自动化，设定采樣(yàng)体积、采樣(yàng)速度得中等参数後(hòu)，自动完成(生房chéng)取樣(yàng)。

图二、环凯CG100A压缩空气微生物采樣(yàng)器采樣(yàng)头盖

目前，环凯CG100A型压缩空气微生物采樣(yàng)器主要应用這妹于检测压缩气体中的微生物;可广泛应用于食品、饮料、药品及医院等行短街业中压缩空气的检测。

　　原理：

　　全自动压缩空气微生物采樣(yà在機ng)器CG100A是基于安德森撞击原理。压缩气体經(jīng)降压限流处理後(hòu)，气流廠習中的微生物撞击附著(zhe)在培养皿中琼脂培养基的表面(mi學朋àn)。完成(chéng)采樣(yàn紙友g)後(hòu)，將(jiāng)该培养皿移到(dào)培养箱内培养多舊，然後(hòu)确定菌落总数。

　　产品特点：

　　1.自动化设计：设备操作简单，作业自动化，达到(dào)设定采樣(yàng)間慢体积後(hòu)即可自动停止采樣(yàng);

　　2.内置气流流量和压力传感器：检测压缩气体压為窗强范围在0-1MPa之间，可轻松实现稳定的气流速度，即常规100 L/min和高流速200 L/min，优化了撞击速度，使假阳性结果得到(dào)控制，从而保证了微生物采集效率;

　　3.操作界面(miàn)友好(hǎo)直观：中英子船文显示菜单，大屏幕LCD显示采樣(yàng)量、设置采樣(yàng)地点代码、语言(中、英文)、日期等参数，轻触式键盘及简单易懂的操作界面(mi學年àn);

　　4.開(kāi)放性系统：无需购买特殊的试纸平板或滤纸;

　　5.多孔式采樣(yàng)头设计：采樣(yàng)時(shí費新)有效减少了尘菌重叠的可能(néng)，降低了微生物计数误黃火差。

　　6.可追溯性强：每次采樣(yàng)运行後(hòu)都(dōu)自动生成(c我音héng)*的记录储存在采樣(yàng)器，zui多可储存術放8000页数据，可快速查询采樣(yàng)记時道录：時(shí)间、地点、采樣(yàng)量等参数。

　　7.超長(cháng)使用時(shí)间：采用大容量可充式锂理見电池组，无容量记忆效应，安全、耐用;可连续运行24h。

技术参数：